Alcance y descripción general del informe de mercado de Keytruda :

El tamaño del mercado de Keytruda se valoró en USD 31,51 mil millones en 2025E y se proyecta que alcance los USD 71,07 mil millones para 2033, creciendo a una CAGR del 10,70 % durante 2026-2033.

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El mercado de Keytruda está experimentando un fuerte crecimiento impulsado por la creciente adopción de terapias inmunooncológicas y la creciente demanda de tratamientos oncológicos avanzados. La monoterapia sigue siendo el enfoque de tratamiento más utilizado, mientras que las terapias combinadas se están expandiendo rápidamente debido a sus mayores beneficios clínicos. La dosis de 50 mg en viales sigue siendo la más utilizada, con opciones de dosis más altas ganando terreno. Los hospitales representan los principales usuarios finales, y el crecimiento general del mercado se ve respaldado por las mejoras en la infraestructura sanitaria, el mayor acceso de los pacientes a terapias innovadoras y los continuos avances en los enfoques de tratamiento del cáncer que mejoran la eficacia y los resultados para los pacientes.

El 29 de septiembre de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó Keytruda Qlex™ para inyección subcutánea en tumores sólidos adultos y pediátricos, ampliando sus indicaciones a 38 tipos de cáncer y mejorando la eficiencia del tratamiento y la comodidad del paciente.

El mercado estadounidense de Keytruda se valoró en 9.190 millones de dólares en 2025E y se proyecta que alcance los 18.600 millones de dólares para 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,21 % durante el período 2026-2033. Este crecimiento se debe a la creciente prevalencia de diversos tipos de cáncer, la creciente adopción de terapias inmunooncológicas y la creciente concienciación entre pacientes y profesionales sanitarios. Los avances en la investigación clínica, las políticas de reembolso favorables y la expansión de los tratamientos oncológicos dirigidos impulsan aún más el crecimiento del mercado. Además, la transición hacia enfoques terapéuticos personalizados y combinados mejora la eficacia del tratamiento, impulsando la demanda y contribuyendo a la sólida trayectoria de crecimiento del mercado durante el período previsto.

Tamaño y pronóstico del mercado de Keytruda :

• Tamaño del mercado en 2025: USD 31.510 millones

• Tamaño del mercado en 2033: USD 71.070 millones

• CAGR – 10,70% de 2026 a 2033

• Año base – 2025E

• Período de pronóstico: 2026-2033

• Datos históricos – 2022–2024

Aspectos destacados del mercado de Keytruda :

• El mercado de Keytruda se está expandiendo rápidamente debido a su eficacia en múltiples tipos de cáncer, incluidos cabeza y cuello, pulmón y melanoma.

• Las crecientes innovaciones clínicas y terapias combinadas, como el petosemtamab, están mejorando la eficacia y la supervivencia del paciente.

• Los altos costos del tratamiento, los efectos adversos relacionados con el sistema inmunológico y los obstáculos regulatorios limitan la expansión y la adopción del mercado.

• La expiración de patentes y los biosimilares aumentan la competencia, lo que potencialmente impacta la participación de mercado.

• Existen oportunidades de crecimiento en los mercados emergentes con una infraestructura de atención médica mejorada y marcos regulatorios favorables.

• Las inversiones estratégicas y las colaboraciones transfronterizas aceleran la innovación y fortalecen el posicionamiento en el mercado global.

Factores impulsores del mercado de Keytruda:

• Las innovaciones clínicas en auge y las terapias combinadas impulsan el crecimiento del mercado de Keytruda.

El mercado de Keytruda se expande rápidamente a medida que la inmunoterapia continúa demostrando su eficacia en múltiples tipos de cáncer, como el de cabeza y cuello, pulmón y melanoma. La creciente adopción clínica y el desarrollo continuo de terapias combinadas impulsan el crecimiento del mercado, ya que tratamientos como el petosemtamab muestran potencial para mejorar la eficacia de Keytruda y prolongar la supervivencia de los pacientes. El aumento de la inversión en investigación en etapas avanzadas y adquisiciones impulsa la innovación, creando un panorama competitivo que acelera la disponibilidad de terapias. La creciente preferencia por los enfoques inmunooncológicos, junto con la creciente concienciación de los pacientes y las mejoras en la infraestructura sanitaria, contribuye directamente al aumento de la demanda, reforzando así la sólida trayectoria de crecimiento del mercado durante el período previsto.

El 29 de septiembre de 2025, Genmab anunció una adquisición de Merus por USD 8 mil millones, obteniendo el fármaco en etapa avanzada petosemtamab, que muestra potencial para extender la supervivencia en cáncer de cabeza y cuello junto con Keytruda.

Restricciones del mercado de Keytruda:

• Los altos costos y los desafíos regulatorios frenan la expansión del mercado de Keytruda

Los altos costos del tratamiento y la limitada cobertura de seguros reducen el acceso de los pacientes, mientras que las toxicidades inmunológicas y los efectos adversos desalientan el uso prolongado, lo que reduce las tasas de adopción. Los obstáculos regulatorios y la compleja fabricación retrasan aún más las nuevas aprobaciones y la disponibilidad de productos. La expiración de patentes y la aparición de biosimilares aumentan la competencia, lo que podría reducir la cuota de mercado. En conjunto, estos desafíos restringen la rápida penetración en el mercado, dificultan la adopción generalizada y generan incertidumbre para el crecimiento de los ingresos, a pesar de la fuerte demanda clínica y el creciente interés en las terapias inmunooncológicas.

Oportunidades de mercado de Keytruda:

• El mayor acceso de los pacientes impulsa la expansión del mercado de Keytruda

La creciente demanda de tratamientos inmunooncológicos avanzados en los mercados emergentes genera un importante potencial de crecimiento. El aumento de la infraestructura sanitaria, un acceso más amplio para los pacientes y marcos regulatorios favorables permiten una adopción más rápida de terapias como Keytruda. La expansión en estas regiones permite a las empresas captar poblaciones de pacientes sin explotar, optimizar la administración del tratamiento y mejorar las fuentes de ingresos. En consecuencia, la inversión sostenida y la entrada estratégica en mercados de alto crecimiento impulsan la expansión global del mercado, fortalecen el posicionamiento competitivo y respaldan el crecimiento a largo plazo del sector de la inmunoterapia.

En septiembre de 2025, la industria farmacéutica estadounidense se enfrenta a un abismo de patentes de 236 mil millones de dólares, lo que impulsa la inversión y el desarrollo de medicamentos hacia China, donde aprobaciones más rápidas y costos más bajos aceleran la innovación y las asociaciones transfronterizas.

Aspectos destacados del segmento de mercado de Keytruda :

• Por indicación: Dominante: cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP): 34,63 % en 2025E, disminuyendo al 32,38 % en 2033; de más rápido crecimiento: cáncer de cabeza y cuello: 12,59 % CAGR

• Por tratamiento y administración: Dominante: Monoterapia: 48,75 % en 2025E, disminuyendo al 41,25 % en 2033; Crecimiento más rápido: Terapia combinada: 12,24 % CAGR

• Por potencia: Dominante: 50 mg por vial: 58,13 % en 2025E, disminuyendo al 46,88 % en 2033; De más rápido crecimiento: 100 mg por vial: 13,99 % CAGR

• Por usuario final: Dominante: Hospitales: 49,25 % en 2025E, disminuyendo al 44,75 % en 2033; de más rápido crecimiento: Clínicas oncológicas: 12,00 % CAGR

Análisis del segmento de mercado de Keytruda:

El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) lidera el mercado de Keytruda, mientras que el cáncer de cabeza y cuello emerge como el segmento de más rápido crecimiento.

El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) sigue siendo la principal indicación de Keytruda debido a su alta prevalencia y eficacia terapéutica comprobada, lo que garantiza su adopción generalizada. Por otro lado, el cáncer de cabeza y cuello es el segmento de mayor crecimiento, impulsado por una mayor concienciación, la expansión de las aplicaciones clínicas y la creciente demanda de terapias inmunooncológicas avanzadas, lo que refleja una transición hacia estrategias de tratamiento del cáncer más amplias y específicas.

La monoterapia sigue siendo dominante mientras que la terapia combinada muestra un rápido crecimiento en el mercado de Keytruda.

La monoterapia sigue liderando el mercado de Keytruda gracias a su eficacia demostrada y su uso establecido en múltiples tipos de cáncer, lo que garantiza resultados consistentes y una amplia adopción. Por otro lado, la terapia combinada es el segmento de mayor crecimiento, impulsada por la creciente demanda de enfoques terapéuticos sinérgicos, la expansión de las indicaciones y la mejora de los beneficios clínicos en inmunooncología.

La potencia del vial de 50 mg domina, mientras que el vial de 100 mg muestra el crecimiento más rápido en el mercado de Keytruda.

El vial de 50 mg sigue siendo el segmento dominante debido a su uso consolidado y su amplia adopción clínica en tratamientos oncológicos. Mientras tanto, el vial de 100 mg es el segmento de mayor crecimiento, impulsado por la creciente demanda de terapias de dosis más altas, la expansión de la población de pacientes y la necesidad de opciones de tratamiento inmunooncológico más flexibles y eficaces.

Los hospitales dominan el mercado de Keytruda, mientras que las clínicas oncológicas muestran el crecimiento más rápido.

Los hospitales siguen siendo el segmento de usuarios finales dominante de Keytruda gracias a su amplia infraestructura, sus departamentos de oncología consolidados y su alto volumen de pacientes. Por otro lado, las clínicas oncológicas son el segmento de mayor crecimiento, impulsado por la creciente especialización, la creciente preferencia de los pacientes por la atención ambulatoria y la expansión de terapias inmunooncológicas avanzadas en entornos de tratamiento más accesibles y específicos.

Aspectos destacados regionales del mercado de Keytruda :

• América del Norte: mercado dominante, que comenzará con un 44,03 % en 2025 y se moderará hasta un 42,37 % en 2033, CAGR del 0,42 %.

• Asia-Pacífico: de más rápido crecimiento, CAGR 1,00%, aumentando del 26,45% en 2025 al 28,94% en 2033

• Europa: estable y en constante expansión, CAGR 0,27 %, aumentando del 19,29 % en 2025 al 19,79 % en 2033

• América del Sur: mercado moderado, con leve descenso del 5,79 % en 2025 al 5,19 % en 2033, CAGR -0,53 %

• Oriente Medio y África: el mercado más pequeño con un descenso más lento, del 4,45 % en 2025 al 3,70 % en 2033, CAGR -1,12 %

Análisis regional del mercado de Keytruda:

Perspectivas del mercado de Keytruda en América del Norte:

Norteamérica domina el mercado de Keytruda, impulsada por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de terapias inmunooncológicas y una sólida inversión en I+D. Las aprobaciones tempranas de medicamentos, el amplio acceso a tratamientos innovadores contra el cáncer y un sistema sanitario consolidado refuerzan aún más el liderazgo de la región, impulsando un crecimiento sostenido y manteniendo su posición como el mayor mercado a nivel mundial.

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• Perspectivas del mercado de Keytruda en EE. UU.:

Estados Unidos lidera el mercado de Keytruda, impulsado por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de terapias inmuno-oncológicas, fuertes inversiones en I+D, aprobaciones tempranas de medicamentos y un amplio acceso a tratamientos innovadores contra el cáncer.

Perspectivas del mercado de Keytruda en Asia-Pacífico:

Asia-Pacífico es la región de mayor crecimiento en el mercado de Keytruda, impulsada por la creciente prevalencia del cáncer, la expansión de la infraestructura sanitaria, el mayor conocimiento de las terapias inmunooncológicas y el mayor acceso a tratamientos innovadores. El rápido desarrollo económico, las iniciativas gubernamentales y la adopción de tecnologías médicas avanzadas impulsan aún más la expansión del mercado, posicionando a la región como un polo de crecimiento clave para Keytruda en los próximos años.

• Perspectivas del mercado de Keytruda en China:

China es el país dominante en el mercado de Keytruda, impulsado por la alta prevalencia del cáncer, la expansión de la infraestructura de atención médica y la creciente adopción de terapias inmuno-oncológicas.

Perspectivas del mercado europeo de Keytruda:

El mercado europeo de Keytruda experimenta un crecimiento constante, respaldado por sistemas sanitarios consolidados, un mayor conocimiento de las terapias inmunooncológicas y una creciente adopción de tratamientos oncológicos avanzados. Las continuas actividades de I+D, los marcos regulatorios favorables y el creciente acceso de los pacientes contribuyen a la expansión estable de la región, posicionando a Europa como un mercado importante y en constante desarrollo para Keytruda.

• Perspectivas del mercado de Keytruda en Alemania:

Alemania es el país dominante en el mercado de Keytruda, impulsado por una infraestructura de atención médica avanzada, una fuerte adopción de terapias inmuno-oncológicas y un acceso temprano a tratamientos innovadores contra el cáncer.

Perspectivas del mercado de Keytruda en América Latina:

El mercado latinoamericano de Keytruda se encuentra en constante expansión, impulsado por la creciente concienciación sobre las terapias inmunooncológicas, la mejora de la infraestructura sanitaria y el aumento de la prevalencia del cáncer. El creciente acceso a tratamientos avanzados contra el cáncer, las iniciativas gubernamentales y la adopción gradual de terapias innovadoras contribuyen al crecimiento del mercado, con países como Brasil y México liderando la región impulsando la demanda y apoyando una expansión constante.

• Perspectivas del mercado de Keytruda en Brasil:

Brasil es el país dominante en el mercado de Keytruda, impulsado por una gran población de pacientes, una creciente infraestructura de atención médica y una creciente adopción de terapias inmunooncológicas avanzadas.

Perspectivas del mercado de Keytruda en Oriente Medio y África:

El mercado de Keytruda en Oriente Medio y África está experimentando un crecimiento moderado, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer, las mejoras graduales en la infraestructura sanitaria y la creciente concienciación sobre las terapias inmunooncológicas. La expansión del acceso a tratamientos avanzados, las iniciativas gubernamentales de salud y la creciente adopción de terapias innovadoras contra el cáncer contribuyen al desarrollo sostenido del mercado, con países como Arabia Saudí y Sudáfrica liderando la demanda regional.

• Perspectivas del mercado de Keytruda en Arabia Saudita:

Arabia Saudita es el país dominante en el mercado de Keytruda, impulsado por una infraestructura de atención médica avanzada, una creciente conciencia sobre el cáncer y una creciente adopción de terapias de inmunooncología.

Panorama competitivo del mercado de Keytruda:

Merck & Co., Inc., fundada en 1891 y con sede en Rahway, Nueva Jersey, es una compañía biofarmacéutica líder a nivel mundial, reconocida por su exitosa inmunoterapia Keytruda. La compañía se centra en oncología, vacunas, enfermedades infecciosas y terapias cardiovasculares, a la vez que busca activamente colaboraciones y adquisiciones para diversificar su portafolio. Con sólidas inversiones en I+D, Merck continúa expandiendo tratamientos innovadores y manteniendo su ventaja competitiva en la atención médica global.

• En agosto de 2024, Merck descartó dos ensayos de etapa avanzada de Keytruda después de su inutilidad en el carcinoma de células escamosas cutáneo y la falta de beneficios en el CPCNP en etapa temprana. La decisión resalta los desafíos para expandir las indicaciones a medida que Keytruda se acerca al vencimiento de la patente a finales de esta década.

Bristol-Myers Squibb, fundada en 1887 y con sede en Nueva York, es una empresa biofarmacéutica líder a nivel mundial especializada en oncología, inmunología, enfermedades cardiovasculares y enfermedades raras. La compañía desarrolla terapias innovadoras, como Opdivo y Yervoy, con especial atención a la inmunooncología y a los tratamientos dirigidos. Con sólidas inversiones en I+D y colaboraciones estratégicas, Bristol-Myers Squibb busca impulsar la atención al paciente y mantener una sólida presencia en el mercado global de la salud.

• El 11 de abril de 2025, Bristol-Myers Squibb recibió la aprobación de la FDA para la combinación de Opdivo e Yervoy como tratamiento de primera línea para el cáncer de hígado irresecable o metastásico. El régimen redujo el riesgo de muerte en un 21 % en comparación con Lenvima o Nexavar, lo que prolongó la mediana de supervivencia a 23,7 meses y posicionó a BMS frente a las combinaciones de inmunoterapia de Roche y AstraZeneca.

Actores clave del mercado de Keytruda:

• Merck & Co., Inc.

• Bristol-Myers Squibb Company

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.

• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

• Sanofi S.A.

• Pfizer Inc.

• Merck KGaA

• Seagen Inc.

• Amgen Inc.

• AstraZeneca PLC

• Novartis AG

• Johnson & Johnson

• Eli Lilly and Company

• AbbVie Inc.

• BeiGene, Ltd.

• Innovent Biologics, Inc.

• Bio-Thera Solutions, Ltd.

• Samsung Bioepis Co., Ltd.

• Daiichi Sankyo Co., Ltd.

• Gilead Sciences, Inc.