Alcance y descripción general del informe de mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE):

Se estima que el mercado mundial de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) estará valorado en USD 10,79 mil millones en 2025 y se proyecta que alcance los USD 16,81 mil millones para 2033, creciendo a una CAGR del 5,72% durante el período de pronóstico 2026-2033.

Los agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) siguen siendo importantes para el tratamiento de la anemia en la enfermedad renal crónica y la oncología desde hace más de dos décadas. En 2025, se realizaron más de 12 millones de tratamientos con AEE a nivel mundial, de los cuales casi el 65 % correspondieron a pacientes con ERC. La epoetina alfa y los biosimilares representan el 58 % del valor de mercado. La creciente incidencia de enfermedades renales, la anemia inducida por quimioterapia y el creciente uso de biosimilares impulsan el crecimiento de forma constante; los hospitales y las clínicas especializadas son usuarios finales clave a nivel mundial.

Los ESA biosimilares representaron el 22% del total de recetas en 2025, lo que refleja el cambio hacia alternativas rentables.

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Tamaño y pronóstico del mercado:

• Tamaño del mercado en 2025 : USD 10,79 mil millones

• Tamaño del mercado en 2033 : USD 16.810 millones

• CAGR : 5,72% de 2026 a 2033

• Año base : 2025

• Período de pronóstico : 2026-2033

• Datos históricos : 2022–2024

Tendencias del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) :

• En 2025 habrá más de 10 millones de recetas de ESA en todo el mundo, y la enfermedad renal crónica representará más del 60% de las necesidades totales.

• En Estados Unidos se realizan cada año 4 millones de tratamientos con ESA y la anemia asociada a la oncología representa aproximadamente el 30% de la necesidad.

• Europa, liderada por Alemania y el Reino Unido, suministra alrededor de 2,8 millones de tratamientos con ESA al año, respaldados por un sólido respaldo de los biosimilares.

• Las inyecciones subcutáneas representan el 57% de la utilización de ESA e indican una preferencia por la atención ambulatoria y domiciliaria.

• Los grandes hospitales y las clínicas especializadas en nefrología distribuyen más del 70% del volumen total de ventas de ESA a nivel mundial, lo que subraya su importante influencia en el tratamiento de los pacientes.

Información sobre los agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) en EE. UU .:

Se estima que el mercado estadounidense de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) alcanzará los 3.500 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 5.380 millones de dólares en 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,53 %. En 2025, se entregaron más de 3,6 millones de recetas debido al aumento de la enfermedad renal crónica (ERC), la anemia inducida por quimioterapia, la adopción de biosimilares y el crecimiento en la atención domiciliaria y ambulatoria.

Factores que impulsan el crecimiento del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) :

• La creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica y la anemia inducida por quimioterapia impulsan la creciente demanda de agentes estimulantes de la eritropoyetina.

La creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica y la anemia inducida por quimioterapia son factores clave que contribuyen al crecimiento del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE). En 2025, se reportaron más de 10 millones de recetas de AEE a nivel mundial, y más del 60 % indicó su uso en pacientes con ERC. Los AEE de fabricación biosimilar están ganando popularidad (22 % de todas las recetas), lo que aumenta la rentabilidad y el acceso. Los hospitales y las clínicas especializadas siguen siendo los principales dispensadores e impulsores del crecimiento del mercado mundial de AEE.

La anemia inducida por quimioterapia representó casi el 28% de la demanda mundial de ESA, lo que refleja la creciente contribución de la oncología a la expansión del mercado.

Restricciones del mercado de los agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) :

• Las preocupaciones de seguridad, los riesgos cardiovasculares y las estrictas pautas regulatorias limitan una adopción más amplia de agentes estimulantes de la eritropoyetina.

Los problemas relacionados con la seguridad y la estricta supervisión por parte de las agencias reguladoras siguen siendo un desafío para el uso extendido de AEE en pacientes de alto riesgo. Estudios revelaron que, para 2025, aproximadamente el 18 % de los pacientes tratados con AEE sufrían problemas cardíacos, lo que impulsó normas de prescripción más estrictas en EE. UU. y la UE. La supervisión regulatoria es más estricta, lo que incrementa los costos del tratamiento y evita que se convierta en una práctica habitual en clínicas más pequeñas. Se desaconseja su uso en el cáncer y se imponen restricciones de dosificación. Estos requisitos de seguridad y regulación interfieren con la rápida penetración del creciente mercado de AEE en todo el mundo.

Oportunidades de mercado de los agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) :

• El aumento de la administración de ESA en el hogar y los programas de autoinyección mejoran el acceso de los pacientes e impulsan el potencial de crecimiento del mercado.

El aumento del uso de la administración domiciliaria de AEE y de los programas de autoinyección está incrementando el acceso y facilitando la vida de nuestros pacientes. En 2025, se administraron más de 3,5 millones de dosis de AEE en entornos no hospitalarios en todo el mundo, lo que representa alrededor del 30 % del uso global. Se prevé que esta cifra aumente a más de 6 millones de dosis anuales para 2033, impulsada por la formación y el desarrollo de dispositivos. La mayor participación de las clínicas especializadas y la atención domiciliaria demuestra un futuro favorable para la disponibilidad de AEE y una expansión sostenida del mercado.

Se prevé que los programas de autoinyección crezcan a un ritmo de más del 7 % anual, mejorando la adherencia del paciente y ampliando la accesibilidad a la ESA en todo el mundo.

Análisis de segmentación del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE):

• Por vía de administración, la subcutánea (SC) representó la mayor participación de mercado del 57,10 % en 2025, y también se proyecta que crezca a la CAGR más rápida del 6,15 %.

• Por tipo de producto, Epoetin Alfa tuvo la mayor participación de mercado del 38,45 % en 2025, mientras que se espera que los biosimilares crezcan a la CAGR más alta del 9,25 %.

• Por indicación, la enfermedad renal crónica contribuyó con la mayor participación de mercado del 64,00 % en 2025, mientras que se prevé que la anemia inducida por quimioterapia se expanda a la CAGR más rápida del 7,10 %.

• Por usuario final, los hospitales tuvieron la mayor participación del 70,25 % en 2025, mientras que se anticipa que los centros de atención ambulatoria crecerán a la CAGR más rápida del 8,10 %.

Por vía de administración, la subcutánea (SC) sigue siendo la preferida:

Las inyecciones subcutáneas fueron la principal vía de administración de AEE, con más de 6,1 millones de dosis administradas en todo el mundo en 2025, siendo la preferida para atención domiciliaria, ambulatoria y autoadministración. Otros 4,6 millones de dosis se administraron por vía intravenosa, principalmente en unidades de diálisis y oncología hospitalarias. La administración subcutánea está cobrando impulso, con una tendencia a superar los 9,5 millones de dosis para 2033, impulsada por el ahorro de tiempo de los pacientes, la reducción de las visitas clínicas y la proliferación de la atención domiciliaria en todo el mundo.

Por tipo de producto, la epoetina alfa lidera mientras los biosimilares se expanden rápidamente:

La epoetina alfa fue el producto líder en prescripciones de AEE, con más de 4,1 millones de tratamientos a nivel mundial en 2025 para la enfermedad renal crónica (ERC). Se prevé un crecimiento más rápido de los biosimilares , con 2,4 millones de recetas en 2025, y es probable que superen los 4,6 millones en 2033 a medida que las regulaciones y los ahorros amplíen su alcance. Los dos productos DA y CERA que reportaron, darbepoetina alfa y metoxi PEG-epoetina beta, representaron 2,3 millones y 0,6 millones de recetas surtidas (respectivamente), lo que subraya la variada cartera de productos que sustenta la terapia global con AEE.

Por indicación, la enfermedad renal crónica impulsa la demanda mientras aumenta la anemia oncológica:

La enfermedad renal crónica siguió siendo el principal indicador del uso de AEE, con 7,7 millones de pacientes tratados en 2025 a nivel mundial. La anemia inducida por quimioterapia dio lugar a 3,4 millones de tratamientos y está creciendo rápidamente como consecuencia del aumento de los diagnósticos de cáncer y del control de la anemia relacionada con el tratamiento. Con una proyección de que el tratamiento oncológico anual con AEE supere los 4 millones para 2033, la creciente aplicación de AEE más allá de la atención renal y la necesidad de controlar la anemia en numerosos ámbitos terapéuticos están bien documentadas.

Por usuario final, los hospitales dominan mientras los centros ambulatorios se expanden:

Los hospitales administraron más de 7,5 millones de dosis de AEE en 2025, con acceso a monitoreo e infraestructura para pacientes con enfermedad renal crónica y oncología. Las clínicas especializadas proporcionaron alrededor de 1,1 millones de dosis de atención dirigida, que consiste en atención individualizada entre el paciente y la enfermera. Los Centros de Atención Ambulatoria (CAM) están en crecimiento y se espera que alcancen más de 2,4 millones de dosis en 2033 debido a la transición hacia la administración ambulatoria y descentralizada de AEE, facilitada por los programas de atención domiciliaria y la promoción de la autoinyección (1,3 millones de dosis para 2025).

Análisis regional del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE):

Perspectivas del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) en América del Norte:

Norteamérica lidera el mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) con una participación del 38,75 % en 2025, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada y una alta prevalencia de enfermedad renal crónica y anemia relacionada con el cáncer. En 2025, se administraron más de 4,2 millones de dosis de AEE en hospitales y clínicas especializadas de la región. La creciente adopción de biosimilares, el crecimiento de los programas de atención ambulatoria y domiciliaria, y las inversiones continuas en atención renal y oncológica respaldan la continuidad de las ventas de AEE hasta 2033.

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Perspectivas del mercado estadounidense de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE):

En 2025, más de 3600 hospitales, clínicas especializadas y centros ambulatorios estadounidenses proporcionaron tratamientos con AEE, principalmente para la enfermedad renal crónica y la anemia inducida por quimioterapia. El creciente uso de biosimilares; el crecimiento de la atención domiciliaria y la autoinyección; y el creciente gasto en atención médica son los principales impulsores del mercado estadounidense de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE), lo que hace que los tratamientos sean cada vez más accesibles para una población de pacientes más amplia.

Perspectivas del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) en Asia-Pacífico:

Se proyecta que el mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) en Asia-Pacífico crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,69 % entre 2026 y 2033, convirtiéndose en la región de mayor crecimiento a nivel mundial. En 2025, se prescribieron más de 2,1 millones de AEE en hospitales, tanto en clínicas especializadas como en centros ambulatorios. Este crecimiento se atribuye a la creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC) y la anemia inducida por quimioterapia, la creciente adopción de biosimilares, la concienciación ciudadana sobre la anemia y el aumento de la financiación pública para la investigación del cáncer en los países emergentes de la región Asia-Pacífico.

Perspectivas del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) en Japón:

Japón tuvo la mayor cuota de mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) en Asia Pacífico, con más de 800.000 recetas en 2025. La alta prevalencia de la enfermedad renal crónica, el aumento de la adopción de tratamientos oncológicos por parte de pacientes en todo el mundo y el desarrollo de la infraestructura sanitaria están impulsando el crecimiento del mercado. El aumento de las iniciativas de AEE para la atención domiciliaria y ambulatoria también contribuirá a impulsar la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE):

Los ESA se emplearon en más de 3,2 millones de recetas en hospitales y clínicas especializadas de Alemania, Francia y el Reino Unido en conjunto en 2025. Factores impulsores del mercado: Alta prevalencia de enfermedad renal crónica y anemia inducida por quimioterapia. Creciente adopción de biosimilares. Los programas de atención domiciliaria y autoinyección están creciendo. Las políticas de atención médica del gobierno, la inversión de capital para construir infraestructura de atención renal y oncológica junto con metodologías de tratamiento altamente desarrolladas están impulsando el crecimiento del mercado de agentes estimulantes de eritropoyetina (ESA) en Europa.

Análisis del mercado alemán de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE):

Alemania es el principal mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) en Europa y crecerá hasta superar los 1,1 millones de recetas utilizadas en unidades especializadas de hospitales e instalaciones ambulatorias para 2025. El mayor desarrollo del mercado en Alemania debido a una alta población con enfermedad renal crónica, la adopción de biosimilares, los programas de atención domiciliaria, una infraestructura renal y oncológica madura y un fuerte estímulo de la atención sanitaria por parte del gobierno hacen del país el líder europeo en AEE.

Perspectivas del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) en América Latina:

El mercado de agentes estimulantes de eritropoyetina (AEE) en América Latina está en camino de crecer sólidamente debido al creciente número de prescripciones de AEE en Brasil para 2025. De manera similar, las tendencias en México y Argentina debido a la mayor prevalencia de enfermedad renal crónica y anemia inducida por quimioterapia. La creciente infraestructura de atención médica, el aumento en la utilización de biosimilares y el aumento en los programas de atención ambulatoria y domiciliaria de AEE son impulsores clave de la expansión local.

Perspectivas del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) en Oriente Medio y África:

El mercado oculto de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) en Oriente Medio y África está en auge debido a que se prescribirán más de 220.000 dosis en 2025. Su adopción se dispara en Arabia Saudí y Sudáfrica. El crecimiento del mercado se debe a la prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC) y la anemia inducida por quimioterapia, la expansión de la infraestructura sanitaria, la disponibilidad de biosimilares y los programas de AEE para atención domiciliaria y ambulatoria.

Panorama competitivo del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE):

Amgen Inc. es líder mundial en el mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) y su producto Aranesp® (darbepoetina alfa) está indicado para la anemia asociada con la enfermedad renal crónica y el tratamiento de quimioterapia. En 2025, la compañía administró más de 2,5 millones de recetas de AEE en todo el mundo. Con el respaldo de una sólida cartera de I+D, un equipo dedicado y científicos visionarios, Amgen lidera la industria en el desarrollo de agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) para impulsar el crecimiento y ampliar el acceso a los pacientes en todo el mundo.

• En agosto de 2025, Amgen destacó un mayor alcance a los pacientes a través de medicamentos ESA innovadores y biosimilares, lo que respalda el crecimiento a largo plazo.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., multinacional con sede en Suiza, es un importante productor de ESA. Su Mircera (metoxipolietilenglicol-epoetina beta) se dosifica con menor frecuencia, lo que permite a los pacientes beneficiarse de una mayor comodidad. Roche distribuyó más de 1,8 millones de recetas de ESA en todo el mundo en 2025. La dedicación de la compañía a la innovación, las soluciones centradas en el paciente y su cartera de productos son los pilares de su competitividad, impulsando su liderazgo mundial en el mercado de ESA a medida que continúa su expansión internacional.

• En septiembre de 2025, Roche acordó adquirir la empresa de biotecnología 89bio por 3.500 millones de dólares para ampliar su línea de tratamientos para el hígado y cardiometabólicos.

Johnson & Johnson Services, Inc. tiene una importante presencia en el mercado de ESA con Procrit (epoetina alfa) y EPOGEN (epoetina alfa). La compañía despachó más de 1,5 millones de recetas de ESA a nivel mundial en 2025. Resumen: A pesar de la competencia de los biosimilares, la sólida presencia de J&J y su sólida cartera, con el apoyo constante de los pacientes, le permiten mantener su dominio y seguir expandiéndose en el mercado global de ESA.

• En 2025, Janssen actualizó la información de prescripción de Procrit para pacientes con anemia por ERC que no reciben diálisis para optimizar la orientación del tratamiento.

Actores clave del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE):

Algunas de las empresas del mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina (AEE) son: 

• Amgen Inc.

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.

• Johnson & Johnson Services, Inc.

• Pfizer Inc.

• Biocon Limited

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

• Celltrion Healthcare Co., Ltd.

• Sandoz International GmbH (Novartis)

• Intas Pharmaceuticals Ltd.

• Kyowa Kirin Co., Ltd.

• LG Chem Ltd.

• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

• 3SBio Inc.

• LG Life Sciences Ltd.

• Hikma Pharmaceuticals PLC

• Hospira Inc.

• BioSidus S.A.

• Ranbaxy Laboratories Ltd.

• Celon Laboratories Pvt. Ltd.