網膜画像診断装置市場レポートの範囲と概要：

網膜画像診断装置市場は、2025年には42億米ドルと評価され、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.50%で成長し、2035年には86億6000万米ドルに達すると予測されている。

網膜画像診断装置市場の成長は、糖尿病網膜症、加齢黄斑変性、緑内障などの疾患の罹患率の上昇と、世界各地での眼科検診プログラムの増加に起因しています。光学系、高解像度イメージング、および計算アルゴリズムの改良により、診断精度と効率性が向上し、疾患の早期発見が可能になります。眼底写真、光干渉断層計（OCT）、OCT血管造影を併用するマルチモーダル機器を採用する病院が増えており、個別の機器が不要になるため、業務が簡素化されています。高齢者人口の増加、新興国における予防的眼科医療の普及、遠隔網膜診断への需要の高まりが、市場機会の拡大を牽引するでしょう。

⮞2026年5月、Revenio GroupはVisionixの買収を完了し、眼底画像診断、OCT、その他の眼科医療技術を含む、相互補完的な眼科診断ポートフォリオを統合しました。この買収により、Revenioは検眼と眼科の両方にわたる統合診断ソリューションを提供する能力を強化しました。

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米国網膜画像診断装置市場の見通し

米国の網膜画像診断装置市場は、2025年には14億1000万米ドルと評価され、2035年までに26億8000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.60%で成長すると見込まれている。

米国における網膜画像診断機器市場の成長は、糖尿病網膜症および加齢黄斑変性症の高い罹患率、網膜画像診断が保険適用対象となるメディケアおよび民間保険会社による償還制度の確立、そして網膜専門診療所や大学眼科センターの密集したネットワークによって引き続き強化されています。プライマリケアの現場に組み込まれたスクリーニングプログラムでは、自律型AIベースの眼底画像解析がますます導入されており、米国で主要な商業活動を展開する機器メーカーは、主要な網膜専門診療所との緊密な臨床フィードバックループを維持することで、製品の反復的な改良を加速させ、新たに承認された技術の迅速な導入を支援しています。

⮞2025年7月、Notal Vision社は、同社のSCANLY Home OCTシステムと従来の院内OCT画像診断が、加齢黄斑変性症の新生血管のモニタリングにおいて診断的に同等であることを裏付ける重要な研究結果を発表し、専門クリニック以外でも医師の監督下で網膜モニタリングを行う可能性を改めて示しました。

デバイスの種類別に見ると、OCTシステムが主流で、OCT血管造影システムが最も急速に成長している。

OCTシステムは、眼底写真だけでは捉えられない網膜層の断面高解像度画像を提供できるため、糖尿病性黄斑浮腫、加齢黄斑変性、緑内障の診断とモニタリングに不可欠であり、市場をリードし続けています。網膜専門の診療所や大学病院では、画像診断室の中核機器としてOCTを標準採用しており、掃引光源スキャン速度と画像解像度の継続的な進歩により、病院と診療所の両方において、この分野の主導的な地位がさらに強化されています。

OCT血管造影システムは、臨床医が網膜および脈絡膜血管の造影剤を用いない可視化をますます重視するようになったことから、最も急速に普及が進んでいます。これにより、多くの日常的な症例において、侵襲的なフルオレセイン注射が不要になります。この分野は、糖尿病網膜症や新生血管性加齢黄斑変性症に伴う初期の血管変化の検出におけるOCTAの有用性を裏付けるエビデンスの増加によって恩恵を受けており、既存のOCTプラットフォームにソフトウェアまたはハードウェアのアップグレードとしてOCTAを統合するベンダーは、導入済みの顧客基盤全体での導入を加速させています。

⮞2026年9月、ZEISSは、自動OCT、OCT血管造影、眼底画像撮影を組み合わせたコンパクトなマルチモーダルプラットフォーム「ALTA DUO 300」を発表しました。網膜検査の効率化を目指して設計されたこのシステムは、眼科診療における統合型画像プラットフォームへの継続的な投資を示すものです。

用途別に見ると、糖尿病網膜症が最も多く、加齢黄斑変性症が最も急速に増加している。

糖尿病網膜症は、世界中で糖尿病が非常に蔓延していること、そして視力喪失を防ぐために定期的な網膜検査を受けることの重要性を浮き彫りにするという点で、最も大きな応用例と言えるでしょう。医療業界や保険会社は、定期的な網膜スクリーニングを促進するため、糖尿病患者に対して年1回または2年に1回の網膜スキャンを標準的な治療プロトコルの一部として義務付けています。

加齢黄斑変性は、世界的な高齢者人口の増加と治療法の進歩により、最も急速に成長している分野です。これは、慢性新生血管型加齢黄斑変性症患者の病状進行を容易にモニタリングできる、家庭用光干渉断層計（OCT）技術の登場によるものです。

⮞2025年2月、Notal Vision社は、加齢黄斑変性症（新生血管性）患者の家庭用OCTスキャンを解釈する際の人工知能の性能を示す重要な研究結果を発表し、遠隔網膜液モニタリングのさらなる開発を後押ししました。

エンドユーザー別に見ると、病院が圧倒的に多く、外来手術センターが最も急速に成長している。

病院は、患者数の多さ、網膜疾患や全身疾患など多岐にわたる複雑な症例への対応、そして複数の眼科診療室に包括的な画像診断機器を同時に導入する必要があることから、需要の大部分を占めています。大規模な病院システムでは、スタッフの研修、データ管理、電子カルテシステムとの連携を効率化するため、通常、部門横断的に統一された画像診断プラットフォームを採用しています。

外来手術センターは、効率的な患者処理と当日手術のスケジュール設定を重視する外来診療施設への網膜手術件数の移行が進むにつれ、最も急速に成長しています。この分野は、手術計画ワークフローに直接統合できる小型で高速な画像取得システムに焦点を当てており、外来での網膜および硝子体網膜手術の拡大という広範なトレンドの恩恵を受けています。

⮞2026年9月、トプコンヘルスケアは、OCT、OCT血管造影、眼底画像診断を自動化された診断ワークフローに統合したMaestro3シリーズを発表しました。その統合された画像処理および解析機能は、ハイスループットな臨床現場における効率的な網膜評価に対する高まる需要を反映しています。

接続性別に見ると、スタンドアロンシステムが主流で、クラウド接続システムが最も急速に成長している。

スタンドアロンシステムは依然として人気が高く、既存のネットワークインフラに依存しない、信頼性が高く自己完結型の画像処理ソリューションを提供します。長年の臨床研究とローカル画像アーカイブシステムとの容易な統合により、スタンドアロンデバイスは、既に確立されたデータ管理プロセス管理手法を採用している病院や診療所において、依然として最も一般的に使用されているソリューションです。

スクリーニングプログラムにおいて、遠隔画像評価、AIベースの自動分析、複数のスクリーニング拠点にわたる集中型データ集約への依存度が高まるにつれ、クラウド接続システムは最も急速に拡大しています。この分野は、患者、モニタリングセンター、担当医師間の継続的なデータ伝送に依存する自律型AIスクリーニングサービスや在宅モニタリングプラットフォームの急速な成長の恩恵を受けており、ますます分散化が進むスクリーニング環境において、接続システムは最も急速に成長するカテゴリーとなっています。

⮞2026年8月、ZEISSは、診断画像と臨床記録を統合したクラウドベースの眼科データ管理ソリューションであるCLINIC 360について、米国FDAの510(k)承認を取得しました。このプラットフォームは、連携した眼科医療ワークフローのための、拠点をまたいだデータアクセスと分析をサポートします。

地域分析

北米網膜画像診断装置市場のインサイト

2025年には、北米が世界の網膜画像診断機器市場の約39.80%を占め、地域別で最大のシェアを獲得すると予測されています。これは、糖尿病網膜症や加齢黄斑変性症（AMD）の高い罹患率、網膜診断画像に対する包括的な保険償還制度、そして国内で大規模な事業を展開する主要機器メーカーの集中などが要因となっています。米国は、網膜専門診療所の密集したネットワーク、大学眼科プログラム、そして拡大を続けるプライマリケアベースのAIスクリーニングイニシアチブを反映し、地域需要の大部分を牽引しています。

カナダは、地域収益に占める割合は小さいものの着実に増加しており、これは州政府による糖尿病網膜症スクリーニングプログラムへの投資や、公立病院の眼科部門における旧式の眼底カメラシステムをOCTとOCTAを組み合わせたプラットフォームに徐々に置き換えていることが要因となっている。販売提携や既存機器のソフトウェアアップグレードパスは、ベンダーが機器の寿命を延ばしつつ収益増を目指して努力する中で、地域における競争力学を形成し続けている。

⮞2025年7月、オプトメドUSAは、プライマリケアおよび地域医療現場における網膜画像診断のための携帯型眼底カメラ「Lumo」を発売しました。このデバイスは、散瞳不要の画像撮影、ワイヤレスDICOM接続、およびプログラム可能なワークフローを提供し、網膜スクリーニングへのアクセス拡大を支援します。

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欧州網膜画像診断装置市場のインサイト

欧州は地域別市場で2番目に大きく、中でもドイツ、英国、フランスが最大の貢献国となっている。需要は、各国の医療制度を通じた集中調達、EU医療機器規則への準拠、そして各国で実施されている糖尿病性眼疾患スクリーニングプログラムに網膜画像診断が公衆衛生システムに統合されていることによって形成されている。

ドイツは、民間と政府運営の眼科ネットワークをバランス良く組み合わせ、マルチモーダルOCTおよびOCTAシステムへの先駆的なアプローチを採用することで、地域における普及を促進しています。英国は、国民保健サービス（NHS）の糖尿病眼科スクリーニングプログラムにおいて、国の糖尿病治療計画の一環として、網膜画像診断の標準化を継続的に進めています。FDA承認済みの新しいOCTAモデルや同時蛍光眼底造影ICG血管造影モジュールなど、既存のOCTシステムの開発により、企業は既に販売済みの機器を買い替えることなく、その機能を向上させることができます。

⮞2026年7月、トプコンは超広角網膜スリットスキャナが欧州医療機器規則（MDR）のCEマークを取得し、欧州市場への導入が可能になったと発表しました。このシステムは網膜の可視化能力を拡張し、高度な画像診断機器を検討している眼科クリニックにとって新たな選択肢となります。

アジア太平洋地域の網膜画像診断機器市場に関する洞察

アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域市場であり、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）約9.75%で拡大すると予測されています。これは、中国、日本、インドにおける急速な高齢化、糖尿病の罹患率の上昇、そして政府による視力検査インフラへの投資拡大が要因となっています。中国は、急速な病院建設と国内の網膜画像診断装置メーカーの拡大に支えられ、この地域で最大の国内市場となっています。

日本は、AIを活用したスクリーニングプラットフォームの早期導入を特徴とする、成熟した先進的な市場であり続けている一方、インドおよびより広範な東南アジア市場は、民間の眼科医療チェーンや政府支援の糖尿病網膜症スクリーニングプログラムによって、網膜画像診断へのアクセスが都市部の病院だけでなく、地方や準都市部の医療センターにも拡大されるにつれ、地域全体の成長にますます貢献している。

⮞2025年12月、インド軍医療サービス、AIIMS（全インド医科大学）、および保健省は、携帯型眼底カメラとMadhuNetrAIを用いたAI駆動型糖尿病網膜症スクリーニング事業を開始した。7か所で実施されるこのパイロット事業は、地域社会におけるスクリーニングと専門医への紹介機会の拡大を目指している。

中東・アフリカおよびラテンアメリカの網膜画像診断装置市場に関する洞察

中東・アフリカ地域は、GCC諸国が牽引役となっており、サウジアラビアとアラブ首長国連邦では、国が支援する病院建設や眼科専門医療への投資が盛んに行われ、この地域に新たに開設された外科診断センターにおける網膜画像診断技術の普及が進むと見込まれています。アフリカ諸国の中では、南アフリカが眼科医の民間ネットワークが比較的発達していることから、主要な貢献国となっていますが、専門的な眼科医療インフラへのアクセス不足により、地域全体の普及レベルは制限されています。

ラテンアメリカを牽引しているのはブラジルで、眼科医の公的・私的ネットワークが高度に発達していること、そして公的医療制度や民間保険を通じて糖尿病網膜症の診断件数が増加していることから、この地域における最大の収益源となっている。この地域で2番目に大きな国はメキシコで、民間医療制度への投資拡大の恩恵を受けている。また、この地域の他の国々でも、保健省が糖尿病性眼疾患の診断に重点を置いていることから、成長が急速に加速している。

⮞2026年9月、サウジアラビア食品医薬品局は、網膜眼底画像の解析と糖尿病網膜症スクリーニングを支援するために現地で開発されたAIソフトウェア「SAARIA」の販売承認を与えた。この承認は、AIを活用した網膜診断ワークフローが地域的に普及しつつあることを示している。

市場動向

成長要因：網膜疾患の罹患率の上昇とスクリーニングプログラムの拡大

網膜画像診断装置市場の成長は、糖尿病網膜症、加齢黄斑変性、緑内障といった疾患の世界的な罹患率の上昇によって大きく支えられています。これらの疾患は、早期発見と継続的な疾患管理のために定期的な網膜画像診断を必要とします。特に糖尿病網膜症を対象とした集団検診プログラムの拡大により、網膜画像診断は従来の眼科専門医の診療範囲を超え、日常的なプライマリケアや内分泌科への紹介経路に組み込まれつつあります。

高齢者人口の増加に伴い、加齢黄斑変性症（AMD）をはじめとする加齢性網膜疾患のモニタリング頻度が高まっていること、そして専門医による画像診断への依存度を低減するAIベースの自律型スクリーニングの普及が進んでいることが、画像診断機器の継続的な調達を後押ししています。掃引光源OCTやOCT血管造影などの光学ハードウェアおよびコンピューター画像処理技術の継続的な進歩は、より高精度な診断プラットフォームの適用範囲をさらに拡大させています。

⮞2025年12月、米国糖尿病協会は2026年版の治療基準を発表し、遠隔診断による網膜写真撮影、またはFDA承認のAIアルゴリズムを、適切な専門医への紹介経路が伴う場合に限り、糖尿病網膜症のスクリーニング戦略として認めた。

制約事項：高額な機器費用と償還額のばらつき

高性能OCTおよびOCTA装置の購入に伴う初期費用は、財政的に厳しい制約のある医療分野の小規模クリニックやスクリーニング施設にとって依然として大きな障壁となっています。継続的なソフトウェア利用料、クラウドサービス、モジュールのアップデートにかかる追加費用も、これらのシステムの総所有コストを増加させ、医療機関が機器のアップグレードを躊躇する原因となり、結果として旧式の眼底専用カメラの使用につながっています。

最新の画像診断技術や自律型AIスクリーニングサービスに対する償還に関する統一的な方針が存在しないため、医療機関は新たな技術への投資を検討しづらい状況にある。各国の医療機器規制の複雑さや、既存の手順を通じて新しいAIアルゴリズムの有効性を証明する必要性も、旧型機器の置き換えを困難にしている。

機会：AIを活用したスクリーニングと在宅モニタリング

専門医の診断を必要とせずに糖尿病網膜症やその他の網膜疾患を検出できるAI搭載の自律型スクリーニングシステムの普及は、医療システムが眼科医が常駐していないプライマリケアや地域医療の現場にスクリーニングへのアクセスを拡大しようとしている中で、大きなチャンスとなる。画像診断機器と検証済みのAI分析をうまく組み合わせたメーカーは、人口レベルのスクリーニング事業においてより大きなシェアを獲得できる有利な立場にある。

家庭用および携帯型の網膜画像診断装置の普及により、滲出型加齢黄斑変性症などの疾患の遠隔モニタリングの可能性が広がり、定期的な通院が不要になる一方で、同時に臨床的な監視も可能となる。アジア太平洋、中東、ラテンアメリカ地域では、糖尿病網膜症の検査能力と眼科機器への支出が増加しており、機器メーカーにとって地理的な事業展開を拡大する絶好の機会となっている。

⮞2026年10月、トプコンヘルスケアは、クラウド接続型診断ネットワークを基盤とした「Oku Digital Health」のグローバル展開を発表しました。このプラットフォームは、網膜画像データとAIを活用したインフラストラクチャを用いて疾患に関する知見や臨床研究を支援し、従来の眼科検査の枠を超えた可能性を示しています。

網膜画像診断装置市場の主要企業

• Carl Zeiss Meditec AG

• Topcon Corporation (Topcon Healthcare)

• NIDEK CO., LTD.

• Heidelberg Engineering GmbH

• Canon Inc.

• Optos plc (Nikon Corporation)

• Revenio Group Oyj (iCare, CenterVue)

• Visionix (Optovue)

• Optomed Plc

• Eyenuk, Inc.

• Notal Vision, Ltd.

• AI Optics, Inc.

• AEYE Health, Inc.

• Kowa Company, Ltd.

• Santec Corporation

• Clarity Medical Systems, Inc.

• Forus Health Pvt. Ltd.

• Escalon Medical Corp.

• Adaptica S.r.l.

• IRIDEX Corporation

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