目次

1. 市場環境と戦略的関連性

 1.1 導入の背景(市場が重要な理由)

 1.1.1 この市場が戦略的注目を集めている理由

     1.1.2 本レポートがサポートするビジネス上の意思決定

 1.2 適用範囲

     1.3 研究と方法論

2. エグゼクティブサマリー

 2.1 市場概況

 2.2 市場絶対額機会評価および前年比分析、2022年~2035年

 2.3 市場規模と予測(セグメント別、2022年~2035年)

  2.3.1 分析タイプ別市場規模

  2.3.2 製品・サービス別の市場規模

  2.3.3 細胞療法タイプ別市場規模

  2.3.4 エンドユーザー別市場規模

 2.4 地域別市場シェアおよびベーシスポイント分析、2025年

 2.5 業界成長シナリオ – 保守的、可能性が高い、楽観的

 2.6 業界のCxOの視点

3. 市場概況

 3.1 市場動向

  3.1.1 ドライバー

  3.1.2 拘束具

  3.1.3 機会

  3.1.4 主要な市場動向

 3.2 業界のPESTLE分析

 3.3 市場成長に影響を与える主要な業界要因(ポーターの50%)

 3.4 産業サプライチェーン分析

3.4.1. 原材料および試薬供給業者
3.4.2. アッセイキットおよび機器製造業者
3.4.3. 受託試験およびサービス提供業者
3.4.4. 細胞療法開発者およびエンドユーザー

 3.5 産業ライフサイクルアセスメント

4. 統計分析とトレンドレポート

 4.1 アッセイ性能および精度指標

  4.1.1 異なる力価試験法における平均アッセイ感度(%)

  4.1.2 標準化によるアッセイ再現性の改善率(%)

  4.1.3 効力試験の平均結果判明時間(時間)

  4.1.4 規制当局(例:FDA、EMA)の承認基準を満たす効力試験の割合(%)

  4.1.5 活性細胞集団の同定における平均アッセイ特異度率(%)

 4.2 テクノロジーの導入とプラットフォームの動向

  4.2.1 自動力価測定プラットフォームを導入している検査機関の割合(%)

  4.2.2 高コンテンツイメージング技術を用いた力価測定の割合(%)

  4.2.3 効力試験におけるラベルフリーアッセイ技術の採用率の伸び(%)

  4.2.4 包括的な効力プロファイリングに使用されるマルチプレックスアッセイの割合(%)

  4.2.5 AI支援データ分析によるアッセイ変動性の平均低減率(%)

 4.3 ワークフロー効率と運用指標

  4.3.1 高スループット力価試験における1日あたりの平均処理サンプル数

  4.3.2 力価測定ワークフローにおける手動介入の削減率(%)

  4.3.3 受託検査機関における検査1件あたりの平均コスト(米ドル)

  4.3.4 CDMOおよびCROへの力価試験のアウトソーシング割合(%)

  4.3.5 外部サービスプロバイダーによる効力試験結果の平均所要時間(日数)

 4.4 規制遵守および品質管理指標

  4.4.1 ICH Q2ガイドラインに従って検証された力価測定法の割合(%)

  4.4.2 細胞治療製品のうち、効力判定に参照標準を使用している製品の割合(%)

  4.4.3 品質管理ラボにおけるアッセイ再認定の平均頻度(月)

  4.4.4 リアルタイム効力モニタリングのための工程内コントロールを組み込んだアッセイの割合(%)

  4.4.5 強化された効力試験によるバッチ出荷不合格率の削減率(%)

5. 細胞療法効力アッセイ市場のセグメント別分析と予測、アッセイタイプ別、2022年~2035年、金額(10億米ドル)

 5.1 はじめに
 5.2 細胞ベースのアッセイ
  5.2.1 主要なトレンド
  5.2.2 市場規模と予測、2022年~2035年
 5.3 レポーター遺伝子アッセイ
 5.4 結合アッセイと免疫アッセイ
 5.5 分子アッセイと生化学アッセイ

6. 細胞療法効力アッセイ市場のセグメント別分析と予測、製品およびサービス別、2022年~2035年、市場規模(10億米ドル)

 6.1 はじめに
 6.2 キットと試薬
  6.2.1 主要トレンド
  6.2.2 市場規模と予測(2022年~2035年)
 6.3 機器
 6.4 サービス

7. 細胞療法効力アッセイ市場のセグメント別分析と予測、細胞療法タイプ別、2022年~2035年、金額(10億米ドル)

 7.1 はじめに
 7.2 CAR-T細胞療法
  7.2.1 主要動向
  7.2.2 市場規模と予測(2022年~2035年)
 7.3 幹細胞療法
 7.4 TILおよびNK細胞療法
 7.5 樹状細胞およびその他の細胞療法

8. 細胞療法効力アッセイ市場のセグメント別分析と予測、エンドユーザー別、2022年~2035年、金額(10億米ドル)

 8.1 はじめに
 8.2 製薬・バイオテクノロジー企業
  8.2.1 主要トレンド
  8.2.2 市場規模と予測(2022年~2035年)
 8.3 CDMOおよびCRO
 8.4 学術・研究機関

9. 細胞療法効力アッセイ市場の地域別セグメント分析および予測、2022年~2035年、金額(10億米ドル)

 9.1 はじめに

 9.2 北米

  9.2.1 主要なトレンド

  9.2.2 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(アッセイタイプ別、2022年~2035年)

  9.2.3 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(製品・サービス別、2022年~2035年)

  9.2.4 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(細胞療法タイプ別、2022年~2035年)

  9.2.5 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(エンドユーザー別、2022年~2035年)

  9.2.6 細胞療法効力アッセイ市場規模および予測(国別、2022年~2035年)

   9.2.6.1 アメリカ

   9.2.6.2 カナダ

9.3 ヨーロッパ

 9.3.1 主要なトレンド

 9.3.2 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(アッセイタイプ別、2022年~2035年)

 9.3.3 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(製品・サービス別、2022年~2035年)

 9.3.4 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(細胞療法タイプ別、2022年~2035年)

 9.3.5 細胞療法効力アッセイ市場規模および予測(エンドユーザー別、2022年~2035年)

 9.3.6 細胞療法効力アッセイ市場規模および予測(国別、2022年~2035年)

  9.3.6.1 ドイツ

  9.3.6.2 イギリス

  9.3.6.3 フランス

  9.3.6.4 イタリア

  9.3.6.5 スペイン

  9.3.6.6 ロシア

  9.3.6.7 ポーランド

  9.3.6.8 その他のヨーロッパ諸国

9.4 アジア太平洋

 9.4.1 主要なトレンド

 9.4.2 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(アッセイタイプ別、2022年~2035年)

 9.4.3 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(製品・サービス別、2022年~2035年)

 9.4.4 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(細胞療法タイプ別、2022年~2035年)

 9.4.5 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(エンドユーザー別、2022年~2035年)

 9.4.6 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(国別、2022年~2035年)

  9.4.6.1 中国

  9.4.6.2 インド

  9.4.6.3 日本

  9.4.6.4 韓国

  9.4.6.5 オーストラリア

  9.4.6.6 ASEAN諸国

  9.4.6.7 アジア太平洋地域のその他

9.5 ラテンアメリカ

 9.5.1 主要なトレンド

 9.5.2 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(アッセイタイプ別、2022年~2035年)

 9.5.3 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(製品・サービス別、2022年~2035年)

 9.5.4 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(細胞療法タイプ別、2022年~2035年)

 9.5.5 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(エンドユーザー別、2022年~2035年)

 9.5.6 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(国別、2022年~2035年)

  9.5.6.1 ブラジル

  9.5.6.2 アルゼンチン

  9.5.6.3 メキシコ

  9.5.6.4 コロンビア

  9.5.6.5 ラテンアメリカのその他の地域

9.6 中東・アフリカ

 9.6.1 主要なトレンド

 9.6.2 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(アッセイタイプ別、2022年~2035年)

 9.6.3 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(製品・サービス別、2022年~2035年)

 9.6.4 細胞療法効力アッセイ市場規模および予測(細胞療法タイプ別、2022年~2035年)

 9.6.5 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(エンドユーザー別、2022年~2035年)

 9.6.6 細胞療法効力アッセイ市場規模と予測(国別、2022年~2035年)

  9.6.6.1 アラブ首長国連邦

  9.6.6.2 サウジアラビア

  9.6.6.3 カタール

  9.6.6.4 南アフリカ

  9.6.6.5 中東およびアフリカのその他の地域

10.競争環境

 10.1 主要プレーヤーのポジショニング

 10.2 競争動向

  10.2.1 2022年~2026年の年間戦略と開発

 10.3 市場シェア分析、2025年

 10.4 製品/サービスおよびアプリケーションのベンチマーク

  10.4.1 主要企業による製品/サービスの仕様と特徴

  10.4.2 主要企業別製品/サービスヒートマップ

  10.4.3 主要プレイヤー別アプリケーションヒートマップ

 10.5 業界のスタートアップとイノベーションの状況

10.6 主要企業プロファイル

10.6.1 Charles River Laboratories International, Inc.

10.6.1.1 会社概要と概要

10.6.1.2 製品/サービスポートフォリオ

10.6.1.3 主要企業の財務情報

10.6.1.4 地理的プレゼンス

10.6.1.5 SWOT分析

10.6.2 Lonza Group AG
10.6.3 Thermo Fisher Scientific Inc.
10.6.4 Sartorius AG
10.6.5 WuXi AppTec Co., Ltd.
10.6.6 Eurofins Scientific SE
10.6.7 Pharmaron Beijing Co., Ltd.
10.6.8 Danaher Corporation (Cytiva)
10.6.9 Bio-Techne Corporation
10.6.10 Revvity, Inc.
10.6.11 Promega Corporation
10.6.12 SGS SA
10.6.13 Intertek Group plc
10.6.14 Catalent, Inc.
10.6.15 Avantor, Inc.
10.6.16 Merck KGaA
10.6.17 Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
10.6.18 National Resilience, Inc.
10.6.19 ACROBiosystems
10.6.20 Cellistic (a Fujifilm company)

11.アナリストの推奨事項

 11.1 SNSインサイダー向け機会マップ

 11.2 業界における容易に達成可能な課題の評価

 11.3 市場参入と成長戦略

 11.4 アナリストの見解と市場成長に関する提言

12.前提条件

13. 免責事項

14.付録

 14.1 表一覧

 14.2 図一覧